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[[277659731]] “神药”是临床“大处方”常客 杜绝需补齐监管短板 南非裸钻价格 2013f1巴林 北大小师妹 星光大道20120628 格栅灯模型 朝内81号修完 梦幻海底进不去 潍坊富华游乐园地址 驾考模拟试题 新布尼亚 俄罗斯一武装直升机在叙利亚坠毁

2019-11-28

  前不久国家食药监部门发布修订匹多莫德制剂说明书的公告说明书明确了“使用不超过60天、3年以下儿童禁用”。近日国家食药监部门又发布通知督促匹多莫德启动临床有效性试验。监管部门的持续行动引发人们对该药品的注意。

  继莎普爱思滴眼液之后匹多莫德可说是又一款被媒体聚焦的“神药”。这类“神药”销量巨大年销售额动辄高达几亿元、几十亿元往往夸大疗效与适应症用广告或“带金销售”手段进行营销。对于患者来说用药后的感觉一般是“无可无不可”。安全而无效、却被广泛使用是此类药品最大的特点。

  药品是用来治病的为何存在无效却使用广泛的药品?这与我国此前的药品上市审批机制有关。2007年之前我国的药品注册标准偏低在批准仿制药时并不要求企业做生物等效性实验参照原研药标准进行质量与疗效的一致性评价。按照这个低标准发放的药品许可证大约有十几万张这些药品与原研药在质量与疗效上存在差异。因为价格低廉、等效性难以区分这些仿制药品在招标采购中具备优势容易进入药品采购目录。而每隔一段时间它们换个剂型、规格又能成为“新药”可以定个更高的价格“营销”空间更大。

  “神药”在临床上并不少见它们是“大处方”里的常客是医院销售“明星”。像莎普爱思这样的非处方药就是“不看疗效看广告”的典型代表。尽管疗效达不到广告宣传的效果但是巨额利润远超广告处罚金额厂家仍愿继续生产。对于缺乏专业知识的普通群众来说难免容易上当白花冤枉钱。结果不明实情的患者多花了钱却没治好病甚至有损健康。这不仅造成了医保基金的浪费同时助长了部分公立医院以药养医机制推高了医疗花费加固了药品灰色利益链条。

  从根本上铲除“神药”生存的土壤需要多管齐下补齐监管短板。一方面提高仿制药注册标准严格将原研药作为仿制标准要求必须通过一致性评价以确保药品疗效与质量。另一方面深入推进医改改变以药养医的扭曲机制完善公立医院补偿机制保障医务人员享有合理薪酬待遇。同时还应加大对药品违法广告的处罚力度用更严格的执法提高违规者的违法成本。

  近年来随着新药品采购办法、医保控费、考核药占比指标等政策的出台实施大量“神药”“万能药”被归到辅助用药类别。很多地方将辅助用药与治疗用药区别对待。辅助用药不再是一线用药而是被列入重点监控清单在采购时划入单独类别医保报销的比例较低;一旦相关费用超过警戒线将被限制使用或停止销售。凡此种种都有利于限制“神药”影响更好保障患者权益。

  现实中仿制药临床一致性评价所需时间较长而等待重新评价的药品众多。与此同时全国公立医院瞄准以药养医顽疾的综合改革刚刚迈出取消药品加成这一步也需要时间向纵深推进。整合多方力量发现更多“神药”、让其自证清白倒逼药企加强研发能力、提高药品质量与疗效才能为健康中国多提供好药、良心药。(李红梅)

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  新华社莫斯科5月7日电据俄罗斯媒体7日报道俄一架卡-52多用途武装直升机在叙利亚东部地区坠毁造成两名飞行员死亡。

  塔斯社援引俄罗斯国防部的消息报道说这架直升机在叙利亚东部地区执行任务时坠毁两名飞行员死亡。报道未说明坠机发生的时间。

  报道说目前飞行员遗体已被搜救小组找到并送回基地。初步检查结果显示坠机原因可能是技术故障。

  卡-52多用途武装直升机绰号“短吻鳄”是俄罗斯自行研制的全天候武装直升机能够在昼夜与复杂天气条件下作战。

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